龙伍智造 · 洁净 精准 曲线 模组
CY-MH-150C 臭氧灭菌箱
修订/版本:Q/02-LON5.V2.00-2017.01
关键词：工作服 工器具 对开门 制药 生物 保健品 玻璃器皿、西林瓶、铝盖、金属器具 工具等灭菌
愿与提供「放心和安全」并注重「高品质」的生产者一起前行
■ 以臭氧气体为灭菌源，在常温下无死角对物料进行灭菌，消除微生物；
■ 制药/化工/保健品 玻璃器皿、西林瓶、铝盖、金属器具工器具等物品的灭菌；
■ 制药/化工/保健品 器皿、器具等物品的微生物的代谢产物、细菌尸体及内毒素的去除；
■ 热源的主要污染途径注射用水，注射用水易被空气或含尘空气中的微生物污染；
■ 如右旋糖酐水解蛋白或抗生素等药物及葡萄糖、乳糖等辅料,在储藏过程中因包装破损而易污染。
■ 容器、用具、管道与设备按照GMP要求认真清洗处理,否则容易导致细菌污染；
■ 制备过程与生产环境未达GMP要求、操作时间过长、产品灭菌不及时或灭菌未达要求等级均可增加细菌污染的机会,从而可能产生热源；
■ 输液器具(输液瓶、乳胶管、针头与针筒等)污染而引起细菌；
微生物及其代谢产物会产生一种内毒素，如革兰氏阴性细菌、霉菌、病毒，由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。对三个菌种做的实验（C3000、63501、98001）21℃条件下， 灭菌时除10-1浓度的枯草芽孢杆菌尚有少量存活外，其余微生物皆被杀灭，调整浓度和相对湿度52℃下，可杀灭上述三种微生物，浓度调整相对湿度为：47℃，可完全杀灭上述三种微生物，对于霉菌—白色念珠菌基本可以完全杀灭，在实际使用中由于污染物质的生物负载不可能达到上述检测的浓度，另外洁净厂房内相对湿度一般为45-65℃，污染物品的灭菌最佳臭氧浓度可适度降低。
技术特点:领先的技术，实现臭氧灭菌柜的动态百级和优良的温度均匀性
■ 机动门采用了安全稳定的气动启闭密封系统，能够保证门的良好密封，简便实用，有效地避免了灭菌物品被污染；
■ 装备的进风、排风系统，和腔体一侧都装有H13级别的耐高效过滤器，过滤效率达到99.99%，保证腔室内达到百级；
■ 腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺，在有效提高产品效率的同时，使其拆卸维修更加简便；
■ 腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风，有效地提升了热能利用率和温度均匀性；
■ 设备采用了先进的全自动控制系统，自动控制温度，自动保持内腔正压；
■ 独立的超温保护系统，有效的保证设备安全；
■ 本产品预留有多功能验证接口可以进行尘埃粒子验证测试与温度分布测试等；
■ 腔体主过滤器设有DOP验证口；
■ 多种冷却方式,提高工作效率
臭氧灭菌类属于生物化学氧化反应。臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必须的酶；也可以直接与细菌、病毒发生作用，破坏其细胞壁和核糖核酸，分解DNA、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，可以渗透到胞膜组织，进入细胞膜内的内部脂多糖于外膜脂蛋白发生反应，使细菌的物质发生通透性畸变，导致细胞的溶解死亡，并且将死亡菌体内的遗传基因、寄生菌种、寄生病毒粒子、噬菌体、支原体及热原（细菌病毒代谢产物、内毒素）等溶解变性灭亡。
将原料或工件放置在料盘或托架上，由物料车融入干燥腔内，预先根据物料或工件特性设置好所需要的相关参数，关闭箱门，开启臭氧，系统开始工作；当物料或工件进入箱体后，系统根据用户设置的参数运行，工作腔内充满高浓度的臭氧能量，系统将工作腔内空气置换成臭氧气体，臭氧气在箱内循环，平衡箱内温度均匀性，以达到彻底·无残留的灭菌状态。
“龙伍”臭氧灭菌箱采用程序化数字控制技术，高浓度自净化臭氧设计，可根据物料和工件特性，实现物料和工件/箱内臭氧浓度之间恒量调节，减少物料和工件浓度置换处理死角，实现高品质的灭菌处理；具有热处理能强、灭菌无死角、臭氧浓度高、功耗低等优点。
■ 构造简单，易于检查、清扫、操作、维护；
■ 在普通环境下使用，对开门互锁设计，能够确保烘箱内部等级达到 Class 100，防止由于误操作而引起的不符合GMP要求的事故发生；
■ 箱体内周全氩气保护性密焊，内部无死角、无锐角，耐氧化硅胶密封锁紧；
■ 箱体内SUS304#或SS316L不锈钢，机体无微尘颗粒产生；
■ 平面水平由左侧向右送风，经高温高效H.E.P. A过滤器过滤，过滤效率99.9%；
■ 圆弧角特殊风道设计，进出风口经高效过滤，防外界对内部的污染，自启闭电子风门；
■ 强制送风循环方式，变频智能调节风量，双风道循环结构，温度场分布均匀；
■ 空载灭菌柜内各点的浓度在每次灭菌过程中的差值≤±1ppm；
■ 批次质量管理、缺陷分析功能，可有效正向促进企业产品质量；
■ 过程化质量管理控制、经得起质量溯源的安全设备；
■ 装置上留有GMP验证接口。
